Regulatory Affairs, Klinische Studien

• Alle Schritte zur Erlangung des CE Zeichens
• Entwicklung der Zertifizierungsstrategie
• Strategische Planung des QM Systems
• Begleitung bei der Entwicklung und Einführung des QM Systems
• Erstellung von Produktakten
• Klinische Prüfungen und klinische Bewertungen
• Risikobewertung
• Klassifizierung
• Fachgutachten für benannte Stellen

Um der wachsenden Nachfrage nach regulatorischen Dienstleistungen nachkommen zu können, habe ich meine regulatorischen Aktivitäten in die YES - Medical Device Services GmbH eingebracht. Dort finden Sie einen Komplett-Service für alle regulatorischen Belange.

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